IEC 62304
Το διεθνές πρότυπο IEC 62304 – λογισμικό ιατρικής συσκευής – διαδικασίες κύκλου ζωής λογισμικού είναι ένα πρότυπο το οποίο καθορίζει τις απαιτήσεις του κύκλου ζωής για την ανάπτυξη του ιατρικού λογισμικού και λογισμικού εντός ιατρικών συσκευών. Εναρμονίζεται με την Ευρωπαϊκή Ένωση (Ε.